中药制剂治疗肺间质纤维化疗效及安全性随机对照试验的系统评价

摘要

目的：评价中医药治疗肺间质纤维化疗效及安全性。方法：作者检索了Cochrane图书馆、PubMed、CBM、CMCC、VIP、CNKI数据库。收集比较中医药与安慰剂、常规基础治疗、激素治疗肺纤维化患者，疗程3个月及以上的RCT，2名评价人员独立提取资料。参照CochraneReviewer’s Handbook4.2.3RCT的质量评价标准进行评价，数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2.7进行统计分析。结果：9篇RCT(共598例肺纤维化患者)符合纳入标准。试验的方法学质量均较低。桃莪丹汤联合泼尼松较单纯使用泼尼松可以提高5年生存率，RR4.07(1.28，12.95)。中西医结合治疗可以缓解部分症状，改善肺功能的部分指标。肺乐宁胶囊联合抗痨治疗比单纯抗痨治疗改善影像学病变RRl.56(1.24，1.95)。2个试验报道了中医和中西医结合治疗的副性事件。结论：由于试验的样本量小而且方法学质量较低，中医药治疗肺纤维化现有的证据还不够充分。需要提高临床试验的方法学质量和进行更多的临床试验。