建立体外重建人体皮肤模型刺激试验的验证标准

摘要

科学的验证是替代试验方法从开发到法规接受之间的必然过程，近年来，体外重建皮肤替代物的开发和验证得到了快速的发展，出现了各种标准化程度不同的商用皮肤模型和检测方法，用于代替体内皮肤刺激或腐蚀试验。在遵循验证的普遍规则的基础上，结合皮肤模型及预期毒性终点的特点，有必要建立统一的验证标准，以规范人体皮肤模型的开发，使之成为法规认可的替代方法，并应用于常规检测试验。