名优中成药二次开发的研究思路探讨

摘要

本文在完成国家863计划“创新药物与中药现代化”研究专项以及江苏省科技厅重点攻关项目的过程中，通过名优中成药通塞脉片治疗缺血性脑中风作用物质基础的研究，结合复方配伍的规律，探讨了名优中成药二次研究开发的基本思路。首先，以复方整体作为研究对象，采用适应工业化生产的提取分离方法制备相应的部位群，再经药效学步步追踪，逐步排除非有效部位，最终获得与治疗病症相关的名优中成药有效部位群。其次，分析有效部位群中主要化学组成成分，并分离获得单体化学成分，采用高通量药物筛选技术阐明其活性，同时得出不同种类和比例活性成分的有机组合，再经活性验证确认其有效成分群，最后，通过对应比较该有效成分群指纹图谱与有效部位群指纹图谱主要色谱峰的化学成分及其与治疗缺血性脑中风疗效的相关性，获得谱效相关的指纹图谱，提高名优中成药质量控制的针对性。