欧盟与中国生物制品批签发管理的比较和考虑要点

摘要

介绍了欧盟生物制品批签发的实施及管理情况,并与我国生物制品批签发工作进行比较。对今后批签发工作提出了几点考虑意见和建议,主要包括:加强企业管理,不断完善批签发管理程序,加强信息化和实验室质量保障体系建设,以及加强批签发实施单位与生产企业的交流与合作。