顶空气相色谱法测定咪唑斯汀原料药中溶剂的残留量

摘要

目的建立顶空气相色谱法测定咪唑斯汀原料药中5种溶剂的残留量。方法采用顶空毛细管气相色谱法，色谱柱：AgilentDB-624（30m×0．25mm，1．4μm），柱温：程序升温，检测器：氢火焰离子化检测器，载气：氮气，顶空平衡温度：80℃，平衡时间：30min，顶空定量环体积：1mL，定量环温度：90℃，传输线温度：100℃。结果5种溶剂均获得基线分离，在考查的浓度范围内线性关系良好（r≥O．999O），平均回收率94．O％-102．9％（w）。结论该方法可用于咪唑斯汀原料药中溶剂残留量的检查。