一种用于分子诊断的EGFR vIII重排的DNA标准品、RNA标准品及其应用

摘要

本发明涉及基因重排标准品技术领域，本发明提供了一种用于分子诊断的EGFR vIII重排的DNA标准品、RNA标准品及其应用。本发明是将针对EGFR‑E1基因的1号内含子的sgRNA构建到载体pX330上，得到质粒E1‑2，将针对EGFR‑E7基因的7号内含子的sgRNA构建到载体pX330上，得到质粒E7‑3，将质粒E1‑2和质粒E7‑3共同转染宿主细胞，得重组细胞，再对重组细胞进行单克隆化，得到制备DNA标准品或RNA标准品的细胞，进而得到DNA和RNA标准品。本发明提供的EGFR vIII重排标准品序列和细胞，样品可以稳定长期提供，非常适用于LDT或IVD开发的性能评价和长期的质控需求。