摘要:近年来,随着医药行业多方面的调控及政策出台,仿制药行业经历了过去几年的快速发展后,面临着严峻的行业局面:全国将近4000家仿制药企业,在一致性评价政策的持续作用下成本端和入门门槛逐渐提高。自2019年“4+7”集采试点后,2020年国家集采扩围、第二三批落地,以及国家集采第四批与11省联盟带量采购招标开启,集采涉及的地区、药品数量及采购量均呈现不断扩大趋势,中选品种数量和企业数逐步增多,产品终端价格大范围断崖式下跌,同时,随着集采的降价辐射效应逐步扩大至全国,仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。在这样的政策环境下,只有具备高产品质量、低成本控制的仿制药企业才有望实现“剩者为王”。所以,成本精细化管控将成为仿制药企业必须攻克的难点,也是维持其市场竞争力的有力保障。基于篇幅所限,本文将对仿制药企业成本精细化管控的必要性以及存在的问题进行分析,并结合集采政策的影响提出一些成本精细化管控措施,希望能够对仿制药企业的发展起到一定积极作用。