制药公司

摘要： Agios制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pyrukynd(mitapivat)用于丙酮酸激酶缺乏症(PKD)成人患者,治疗溶血性贫血。Pyrukynd通过优先审查程序获得批准,此前已被授予孤儿药资格(ODD)。Pyrukynd是一种首创口服丙酮酸激酶(PK)激活剂,也是第一种治疗PKD的疾病修正疗法(DMT)。来自Ⅲ期ACTIVATE和ACTIVATE-T研究的数据显示,在PKD成人患者中(包括未接受定期输血的患者和接受定期输血的患者),Pyrukynd治疗显著改善溶血和贫血,降低输血负担。

摘要： 如果从药品生产所面临的成本、竞争压力以及严格监管等挑战来看--采用智能化的规格转换就意味着可以在效率、产品质量和过程可靠性方面取得竞争优势。通过利用自动化联网解决方案,制药公司可以朝着制药4.0迈出关键性的一步。在制药行业,中心线的设计非常重要,必须始终保证正确的机器设置,以避免不必要的工艺偏差,防止产品质量下降。

摘要： 啥,患者是虚拟的?也许你有很大的疑惑:患者不都是真人吗?要虚拟的干吗呀?别急,我们先来看看下面两个场景。场景一地点:某制药公司的研发大楼人物:几位药物研发人员事件:研发人员正在捉小兔子,他们打算给这只小兔子喂食一种新研发的药,看看小兔子吃了之后会不会有问题。要是没问题,再给临床病人用药,然后摸清药物的药效、副作用,最后正式申请成药。

摘要： 随着我国医药卫生制度完善,制药企业的生存也发生了严峻的变化,药品售价不仅受市场的影响,还受国内政策的影响。企业不得不从自身寻求更大的利润空间,提高成本管理能力成为制药企业价值最大化的关键。业财融合是全球企业管理发展的趋势,财务不仅要参与经营活动的分析,更要参与经营活动的决策。本文从理论研究出发,以业财融合的视角,结合制药企业的生产经营特点,对其成本管理开展研究。从经营的角度对产品定价决策、供应商决策、生产决策、新产品决策四方面实施业财融合下的成本管理进行探讨,为制药企业实施成本管理提出保障措施。

摘要： 美国FDA于2021年11月19日批准拜玛林制药公司(BioMarin)的新药Voxzogo(vosoritide,伏索利肽,CAS登记号1480724-61-5)注射剂用于5岁及以上年龄儿童治疗矮小症,适用于软骨发育不全但伴随有开放性骨骺板(生长板)的儿童。软骨发育不全是儿童矮小症最常见的一种,但如果软骨发育不全的儿童同时伴随有开放性骨垢板,则说明患者经过适当干预仍然有机会长高。

摘要： 目前,由于各制药公司的产品种类越来越多,生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增——因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系,系统预防质量问题,全面提高药品的可靠性。

摘要： 在全球经济一体化和新医疗改革的背景下,制药企业的市场竞争逐渐趋于成本竞争与质量竞争。近年来,政府宏观调控各种药品的销售价格,此举措调整了制药行业的标准。制药企业所面对的市场交易秩序更加规范,只有做好质量管理和成本效益管理才能在激烈的市场竞争中赢得一席之地。本文基于制药企业成本精细化管理的概述、意义,分析了ZT制药公司成本精细化管理的实施路径及其效果,探讨了精益生产中的制药公司如何实现质量、成本、效益之间的管理平衡,并提出保障措施。

摘要： Silicon Labs(亦称“芯科科技”)推出全新蓝牙(Bluetooth)定位服务解决方案,其使用精准、低功耗的Bluetooth器件以简化到达角(AoA)和出发角(AoD)定位服务。这个新平台结合了硬件和软件,通过Silicon Labs BG22 SiP模块和SoC(仅靠一颗纽扣电池即可运行长达十年)提供行业领先的能效,以及配备的先进软件,可以跟踪资产、改善室内导航、并获得亚米级的标签定位精度。Borda Technology是最早采用这一新平台的公司之一。Borda通过实时定位服务(RTLS)提供“医疗物联网”产品,例如资产管理、资产利用、患者接待量管理和患者流量、患者安全等。许多行业中,盘点库存和查找物品常常耗时耗力。由于物品可能会掉落在货架后面或想不到的地方,这一情况还会造成浪费。事实上,许多行业都面临这样的问题,例如汽车制造商的装配线上每辆车平均有30000个零件需要装配,而制药公司则需要对大量的药物成分进行最小单位的监控。

摘要： 抗疫期间曾一时出现的疫苗紧缺情况令德国联邦政府决定未雨绸缪,采取预防措施,以保固未来几年的疫苗生产和供给能力。在疫苗生产方面具备相关专业知识和生产能力的制药公司可向联邦政府提交申请,签订抗疫应急准备协议。瓦克与CordenPharma公司联合投标,向联邦政府提供信使核糖核酸(mRNA)疫苗的应急产能。两家公司现已发布消息,成为5家中标方之一。

摘要： 美国FDA于2022年5月20日通过优先评审审批程序(priority review)批准再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals,Inc.)的Dupixen(tdupilumab,度普利尤单抗,CAS登记号1190264-60-8)注射剂用于成人及12岁及以上年龄儿童(体质量至少达到40 kg/88磅)治疗嗜酸性食管炎(eosinophilic esophagitis,EoE)。这是FDA批准的第一种用于治疗嗜酸性食管炎的特效药,FDA因此授予其突破性疗法认证(breakthrough therapy designation)。嗜酸性食管炎(EoE)是一种慢性炎症,由嗜酸性粒细胞(一种白细胞)在食管组织出现而引起。

摘要： “个性化医疗”是依据患者个体差异所做出的、并且能够对患者产生最佳疗效的治疗方案和手段。文章在介绍了“个性化医疗”的背景、发展现状的情况下，以苏州生物医药创新中心与罗氏诊断联合建立的“分子诊断国际示范实验室”为例，将我国研究“个性化医疗”的现状做了论述。目前“个性化医疗”主要应用在制药公司的新品开发中，主要方法有分子生物学检测和免疫学检测，目前主要的研发模式主要有两个:(1)药厂自己研发新药相关的检测方法和试剂；(2)药厂外包给CRO公司，或诊断公司代为研发。未来的发展模式有：行业内制药联盟与诊断联盟之间的合作、强强联手、政府相关机构与制药公司联合。最后对推动“个性化医疗”的路径与方法与“个性化医疗”未来的发展趋势做了论述。

摘要： 本发明涉及一种生物制药容器，包括：待固定到腔室连接器(30)的连接器(14)；用作容置袋的袋子(1)，其一部分固定到所述连接器(14)；以及柔性套管(10)，其被塞入在所述袋子(1)内，并且所述柔性套管能够通过所述连接器(14)从所述袋子(1)伸出。所述生物制药容器的特征在于：所述套管(10)形成所述袋子(1)的一部分，所述套管(10)是从所述袋子(1)的主体(2)延伸的尺寸缩小的颈部(4)，并且被固定到所述连接器(14)上的所述袋子(1)的上述部分是所述袋子(1)的袋壁(32)中的折痕部(7)，所述袋子(1)的所述袋壁(32)在所述折痕部(7)的一侧上形成所述袋子(1)的主体(2)，在所述折叠部(7)的另一侧上形成所述套管(10)。

摘要： 本发明涉及一种生物制药容器，包括：待固定到腔室连接器(30)的连接器(14)；用作容置袋的袋子(1)，其一部分固定到所述连接器(14)；以及柔性套管(10)，其被塞入在所述袋子(1)内，并且所述柔性套管能够通过所述连接器(14)从所述袋子(1)伸出。所述生物制药容器的特征在于：所述套管(10)形成所述袋子(1)的一部分，所述套管(10)是从所述袋子(1)的主体(2)延伸的尺寸缩小的颈部(4)，并且被固定到所述连接器(14)上的所述袋子(1)的上述部分是所述袋子(1)的袋壁(32)中的折痕部(7)，所述袋子(1)的所述袋壁(32)在所述折痕部(7)的一侧上形成所述袋子(1)的主体(2)，在所述折叠部(7)的另一侧上形成所述套管(10)。

摘要： 各方面涉及一种用于存储从生产化学、制药、生物制药和/或生物产品的过程确定的离散时间数据的异构序列的计算机实现方法、计算机程序和系统。方法包括接收离散时间数据，离散时间数据包括来自第一科学仪器的第一数据，第一数据包括对应于第一数字信号的第一时间戳。方法还包括从第二科学仪器接收第二数据，第二数据包括对应于第二数字信号的第二时间戳。第一科学仪器不同于第二科学仪器。方法还包括：将第一数据和第一元数据存储在数据库的第一记录中。第一记录包括具有第一数据类型的第一强度字段和具有第二数据类型的第一描述符字段。方法还包括：将第二数据和第二元数据存储在数据库的第二记录中。第二记录包括具有第一数据类型的第二强度字段和具有第二数据类型的第二描述符字段。第一元数据包括第一标识符并且第二元数据包括第二标识符。当第一数据包括第一数字信号的第一强度和第一描述符时，存储第一数据还包括：将第一强度存储在第一强度字段中，以及将第一描述符存储在第一描述符字段中。当第二数据包括第二数字信号的第二强度和第二描述符时，存储第二数据还包括：将第二强度存储在第二强度字段中，以及将第二描述符存储在第二描述符字段中。

摘要： 本发明公开了一种用于制药工程的粉料混合制药设备，涉及制药领域，包括箱体以及固定于箱体底部的支撑腿；所述箱体固定连接进料口和出料口；箱体固定连接副加药箱机构和第一支架；第一支架固定连接第一电机支架；第一电机支架固定连接第一电机；第一电机输出轴固定连接第一转轴；第一转轴固定连接旋转杆机构；旋转杆机构转动连接混合机构；混合机构转动连接连接杆机构；连接杆机构固定连接滑块机构；滑块机构固定连接拨轮出料机构；拨轮出料机构转动连接第二支架，本发明通过设置副加药箱机构能够实现在混合过程中储存添加辅料，通过设置旋转杆机构能够实现带动混合机构和连接杆机构工作，同时能够改变单次转动行程，增加了粉料混合制药的效率。

摘要： 本发明涉及制药工程技术领域，公开了一种用于制药工程的药片粉料混合制药机，所述混合制药筒的一侧安装有研磨箱，且研磨箱的内部由下到上三分之一位置处设置有下料板，所述筒盖的上表面安装有混合电机，所述混合电机的驱动端在混合制药筒的内部连接有旋转杆，所述混合制药筒的内部在搅拌杆的下方设置有第二筛网，且混合制药筒的出料端连接有回收箱，所述回收箱的内部在第一筛网的下方滑动设置有回收盒。利用混合电机工作使得混合杆对粉料搅拌混合处理，并且在混合后通过第二筛网落入到回收箱的内部，在落入后利用第一电动伸缩杆工作会使第一移动板在第一筛网的上表面移动，这样即可对粉料再次混合处理，有效的提高质量。

摘要： 本发明公开了一种制药设备制药过程筛网缺陷检测方法及系统，涉及缺陷检测领域。主要包括：采集待检测筛网的表面图像进行灰度化以及傅里叶变换获得频谱图像；分别确定经过频谱图像的中心点且与频谱图像边缘相交的各线段，将所经过的高亮点的数量大于预设数量阈值的线段作为感兴趣线段，并获得每一感兴趣线段上包含的点的频谱变化曲线；根据频谱变化曲线中相邻极大值点间的距离，分别获得每一频谱变化曲线的规整程度值，以获得待检测筛网对应的异常程度值，从而判断待检测筛网是否存在缺陷。本发明实施例中无需针对不同直径的筛孔的筛网或不同类型的缺陷制作相应的匹配模板，也无需提前确定所采用的匹配模板，即可完成对筛网中缺陷的检测。

摘要： 本实用新型公开了一种便于佩戴的制药虚拟现实制药用VR眼镜，包括VR眼镜本体，所述VR眼镜本体的一侧外壁上设置有支撑杆，且VR眼镜本体的一侧位置处设置有第一护套，所述第一护套的一侧外壁上开设有第一内腔，所述第一内腔与支撑杆之间通过胶水粘黏连接有弹簧，所述第一护套的另一侧外壁上开设有第二内腔。该便于佩戴的制药虚拟现实制药用VR眼镜，通过支撑杆、第一护套和连接杆的相互配合，可以调节佩戴的松紧度，一方面保证佩戴的舒适性，避免VR眼镜佩戴过松造成倾斜甚至掉落的问题，避免VR眼镜过紧造成眼部肌肤勒紧引起肿胀，另一方面适应不同头围的使用者，便于调节后的多次佩戴，提高佩戴的便捷。

摘要： 本实用新型公开了一种制药用制药车间空气净化装置滤芯拆装结构，包括空气净化装置主体以及进风仓，所述进风仓设置于空气空气净化装置主体的进风端上，所述进风仓为矩型通槽结构，所述进风仓侧壁上开设有矩形缺口，所述矩形缺口内设置有抽拉式拆卸组件，所述抽拉式拆卸组件内设置有装配式过滤组件，本实用新型涉及制药车间空气净化技术领域，当需要对过滤芯进行更换时，解除抽拉式拆卸组件与进风仓之间的锁定连接，将抽拉架拉出，再将装配式过滤组件上的过滤芯取下，进行过滤芯的清洁或者更换，结构简单，操作方便，无需对空气净化装置主体进行拆卸，且过滤芯的拆装作业较为简单。

摘要： 本实用新型公开了一种用于制药工程的药片粉料混合制药机：包括药片粉料混合制药机机体，药片粉料混合制药机机体的俯视方向上的投影视图呈现长方形；药片粉料混合制药机机体下侧的四个边角处设有辅助支撑板体；辅助支撑板体上设有滑动套筒，滑动套筒上固定设有螺母；滑动套筒内设有圆柱形支撑垫体，圆柱形支撑垫体的上部的内部设有强磁铁；滑动套筒内设有螺栓，为了保证装置可以平稳的运行，不因为地面的不平而抖动。使用者需要调整药片粉料混合制药机机体的高度。结构简单，使用方便，保证整个装置放置的稳定，保证了整个装置平稳的工作，具有很高的实用性，值得推广。

摘要： 本发明公开了一种制药公司财务风险管理系统，涉及财务风险技术领域；包括综合信息输入器、数据监控器、信息处理器、存储器、管控模块、报警模块、信息分析模块、信息反馈模块、信息生成模块；综合信息输入器、数据监控器均与信息处理器的输入端连接，信息处理器的存储端与存储器连接，信息处理器的输出端分别与信息分析模块、信息反馈模块、信息生成模块连接，信息处理器的控制端与管控模块连接，信息处理器的通讯端与报警模块连接；本发明能够实现数据的快速输入以及数据的管控，其在使用时效率高，便于操作；能够有效的实现管控，并且能够提高数据的准确，稳定性高，且便于生成报表。