制药生产

摘要： 纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标,前者一些小型水处理厂家都能够达到,但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些?设计上又有哪些需要注意的潜在风险?本文将从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

摘要： 质量风险管理是制药生产中的一种先进理念或方法--在化学药、原料药、中成药及中药饮片等的生产中都可以看到它的身影。2021年我国结束了中药配方颗粒试点工作,将中药配方颗粒的生产全面放开,但如何做好其质量风险管理却还有待探索。本文根据《药品生产质量管理规范》及ICH指导原则《Q9:质量风险管理》,分别从从业人员资质、源药材质量、多产品共线生产等方面分析了目前中药配方颗粒生产中存在的主要风险点,并针对这些风险点分别提出了相应的控制措施。

摘要： 暑未退的8月底,ACHEMA展会在德国法兰克福顺利开幕。作为在流程工业享有盛誉的展会,ACHEMA 2022上展示了一系列用于化学、制药和食品行业的创新设备与工艺,在一定程度上揭示了这些行业的未来发展方向。而对于ACHEMA 2022,PHT制药业联合了德国团队进行了现场报道。

摘要： 在制药生产中,纯化水常被用作工艺用水——具体用途包括注射用水的起始物料、清洗和清洁用水。随着制水工艺的不断发展,用非蒸馏技术制备注射用水(WFI)的方法已纳入很多发达国家的药典。从发展趋势看,全膜法(如图1所示)将成为主流工艺,它对微生物限度的控制稳定可靠,而且在大吨位设备上的投资费用相对还低于传统的工艺。

摘要： 访菲特(中国)制药科技有限公司总经理Andreas Risch博士——高效性是产品生产追求的目标之一,其涵盖的范围广泛,对于制药生产来说,实现高效的生产意味着提高生产能力,重视产品质量,降低产品不良率和提升运营安全性等。菲特作为全球固体制剂设备领域的专家,具备综合的技术和服务能力,能够帮助客户有效地提高生产效率,为客户带来更大的收益。

摘要： “规格转换”这一概念并不一定会立即引发制药行业的关注——但是,如果从制药生产中所面临的以成本、竞争压力以及严格的监管为主要特征的挑战来看,智能化的规格转换则意味着在效率、产品质量和过程可靠性方面取得竞争优势。利用自动化的联网解决方案,制药公司得以朝着制药4.0迈出关键性的一步。

摘要： 科技是第一生产力,制药行业中的自动化水平不断提升,就是一个很好的例子。其中,DCS控制系统作为一种重要的工作系统,具备较强生产安全性,并可以显著提高生产自动化水平。文章将基于DCS控制系统概念和优势,以原料药(氯化钠)的生产为例,对DCS控制系统进行讨论。

摘要： 目前,大多数制药企业的纯化水系统采用的是传统预处理工艺--超滤(UF)作为纯化水预处理工艺,已经得到了部分药企的青睐,在较大处理量情况下,如大于10 t/h的用量,超滤的前期投入、运行成本与出水质量相对传统工艺有其优势。本文针对制药生产用纯化水的预处理超滤工艺进行讨论,但经纯化水设备(EDI)处理之后采用超滤来降低纯化水内毒素不在本文讨论范围之内。

摘要： 传统上,药物配制设施--在美国也被称为503B外包设施,参考其注册的美国法规部分(1)--手动进行药物生产操作;医院和药房所需的各种药品以及美国FDA药品短缺清单上的药品“按需”生产,并没有像长期计划生产那样实现自动化。然而,当今可坩的机器人自动化技术即使在小批量下也能提供更高的效率和更高的质M。

摘要： 访菲特(中国)制药科技有限公司总经理Andreas Risch博士——高效性是产品生产追求的目标之一,其涵盖的范围广泛,对于制药生产来说,实现高效的生产意味着提高生产能力,重视产品质量,降低产品不良率和提升运营安全性等。菲特作为全球固体制剂设备领域的专家,具备综合的技术和服务能力,能够帮助客户有效地提高生产效率,为客户带来更大的收益。

摘要： 山东鲁抗医药股份有限公司使用蒸汽双效吸收式溴化锂制冷机用于制药生产的各种降温过程,在使用的过程中,不断探讨,针对溴化锂制冷的各个不同系统,形成了自己独特的生产方式,使冷水的制备费用逐步降低,节约了大量的生产费用.

摘要： 对自动化及计算机控制在制药行业的应用进行了讨论，介绍了自控设备在制药生产环境中的具体应用，提出了自动控制的节能表现。

摘要： 经过四十年的研究与开发,我国自行创制的以高分子聚合物(如超高分子PE等)为主要原料通过烧结成型的刚性微孔体为滤材的精密微孔过滤机是一类高效、低耗、密闭、简便的新型过滤技术,连续二次被原国家科委定为"八五"与"九五"期间的"国家级科技成果重点推广计划项目",被国家计委定为"国家级新产品",十多项基础研究项目与工程应用项目获得国家级或省部级的科技进步奖,已有几千台各种型号与各种结构的精密微孔过滤机在各个工业生产部门获得成功应用,绝大部份都取得明显经济效益与社会效益.在制药生产与制药中间体生产,该技术也获得较广泛推广。

摘要： 以国内污水处理厂改造工程为依托，进行了制药工业园区混合尾水组合工艺提标处理中试研究。针对国内制药工业园区混合尾水组成成份复杂，有机物种类多，水质波动大，低COD/BOD5，色度深，毒性大，固体悬浮物浓度高等特点，开发应用"水解酸化+厌氧UASB+MBBR+混凝沉淀"组合工艺处理制药工业园混合尾水。结果表明，经过该组合工艺处理后出水COD可稳定小于150mg/L，BOD5小于20 mg/L，色度小于20倍。该组合工艺具有运行有机负荷高，耐冲击负荷能力强，出水稳定，易操作，易推广等特点。

摘要： 以国内污水处理厂改造工程为依托，进行了制药工业园区混合尾水组合工艺提标处理中试研究。针对国内制药工业园区混合尾水组成成份复杂，有机物种类多，水质波动大，低COD/BOD5，色度深，毒性大，固体悬浮物浓度高等特点，开发应用"水解酸化+厌氧UASB+MBBR+混凝沉淀"组合工艺处理制药工业园混合尾水。结果表明，经过该组合工艺处理后出水COD可稳定小于150mg/L，BOD5小于20 mg/L，色度小于20倍。该组合工艺具有运行有机负荷高，耐冲击负荷能力强，出水稳定，易操作，易推广等特点。

摘要： 以国内污水处理厂改造工程为依托，进行了制药工业园区混合尾水组合工艺提标处理中试研究。针对国内制药工业园区混合尾水组成成份复杂，有机物种类多，水质波动大，低COD/BOD5，色度深，毒性大，固体悬浮物浓度高等特点，开发应用"水解酸化+厌氧UASB+MBBR+混凝沉淀"组合工艺处理制药工业园混合尾水。结果表明，经过该组合工艺处理后出水COD可稳定小于150mg/L，BOD5小于20 mg/L，色度小于20倍。该组合工艺具有运行有机负荷高，耐冲击负荷能力强，出水稳定，易操作，易推广等特点。

摘要： 以国内污水处理厂改造工程为依托，进行了制药工业园区混合尾水组合工艺提标处理中试研究。针对国内制药工业园区混合尾水组成成份复杂，有机物种类多，水质波动大，低COD/BOD5，色度深，毒性大，固体悬浮物浓度高等特点，开发应用"水解酸化+厌氧UASB+MBBR+混凝沉淀"组合工艺处理制药工业园混合尾水。结果表明，经过该组合工艺处理后出水COD可稳定小于150mg/L，BOD5小于20 mg/L，色度小于20倍。该组合工艺具有运行有机负荷高，耐冲击负荷能力强，出水稳定，易操作，易推广等特点。

摘要： 以国内污水处理厂改造工程为依托，进行了制药工业园区混合尾水组合工艺提标处理中试研究。针对国内制药工业园区混合尾水组成成份复杂，有机物种类多，水质波动大，低COD/BOD5，色度深，毒性大，固体悬浮物浓度高等特点，开发应用"水解酸化+厌氧UASB+MBBR+混凝沉淀"组合工艺处理制药工业园混合尾水。结果表明，经过该组合工艺处理后出水COD可稳定小于150mg/L，BOD5小于20 mg/L，色度小于20倍。该组合工艺具有运行有机负荷高，耐冲击负荷能力强，出水稳定，易操作，易推广等特点。

摘要： 枸橼酸喷托维林片是本公司品种之一，价格便宜，疗效显著为消费者喜爱。该产品生产中有时会出现粘冲、裂片的问题，一次可压率低，浪费工时，影响公司的经济效益，因此小组决定对此产品进行工艺攻关，将一次可压率提高到95％，提高产品的质量。本文对2007年度生产的20个批次进行了生产记录的调查，对造成一次可压率低的原因进行了分析并绘制了原因分析因果树图，提出了解决对策。

摘要： 枸橼酸喷托维林片是本公司品种之一，价格便宜，疗效显著为消费者喜爱。该产品生产中有时会出现粘冲、裂片的问题，一次可压率低，浪费工时，影响公司的经济效益，因此小组决定对此产品进行工艺攻关，将一次可压率提高到95％，提高产品的质量。本文对2007年度生产的20个批次进行了生产记录的调查，对造成一次可压率低的原因进行了分析并绘制了原因分析因果树图，提出了解决对策。

摘要： 本发明涉及一种生物制药容器，包括：待固定到腔室连接器(30)的连接器(14)；用作容置袋的袋子(1)，其一部分固定到所述连接器(14)；以及柔性套管(10)，其被塞入在所述袋子(1)内，并且所述柔性套管能够通过所述连接器(14)从所述袋子(1)伸出。所述生物制药容器的特征在于：所述套管(10)形成所述袋子(1)的一部分，所述套管(10)是从所述袋子(1)的主体(2)延伸的尺寸缩小的颈部(4)，并且被固定到所述连接器(14)上的所述袋子(1)的上述部分是所述袋子(1)的袋壁(32)中的折痕部(7)，所述袋子(1)的所述袋壁(32)在所述折痕部(7)的一侧上形成所述袋子(1)的主体(2)，在所述折叠部(7)的另一侧上形成所述套管(10)。

摘要： 本发明涉及制药设备技术领域，具体来说是一种适用于制药配液系统及在线清洗系统的一种标准化、模块化、组件化生产制药装置及生产方法，包括：罐模块、换热器模块、PH调节模块、料液泵转移模块、压缩空气/氮气进气模块、清洗模块、过滤模块、电气控制柜模块，按照各组成功能将设备划分成各个具有相互独立功能的功能模块；各个模块按照功能的不同实现方式、规格及构成划分成各个标准化的构成组件，各个功能模块和构成组件共同构成了企业的模组库，通过各个功能模块和构成组件的动态组合，可以满足用户的各种工艺需求，使非标产品转化为标准化生产，极大的提高了设备质量和稳定性及制造效率，确保了生产工艺稳定性，使操作维护更简单。

摘要： 本发明涉及一种生物制药容器，包括：待固定到腔室连接器(30)的连接器(14)；用作容置袋的袋子(1)，其一部分固定到所述连接器(14)；以及柔性套管(10)，其被塞入在所述袋子(1)内，并且所述柔性套管能够通过所述连接器(14)从所述袋子(1)伸出。所述生物制药容器的特征在于：所述套管(10)形成所述袋子(1)的一部分，所述套管(10)是从所述袋子(1)的主体(2)延伸的尺寸缩小的颈部(4)，并且被固定到所述连接器(14)上的所述袋子(1)的上述部分是所述袋子(1)的袋壁(32)中的折痕部(7)，所述袋子(1)的所述袋壁(32)在所述折痕部(7)的一侧上形成所述袋子(1)的主体(2)，在所述折叠部(7)的另一侧上形成所述套管(10)。

摘要： 各方面涉及一种用于存储从生产化学、制药、生物制药和/或生物产品的过程确定的离散时间数据的异构序列的计算机实现方法、计算机程序和系统。方法包括接收离散时间数据，离散时间数据包括来自第一科学仪器的第一数据，第一数据包括对应于第一数字信号的第一时间戳。方法还包括从第二科学仪器接收第二数据，第二数据包括对应于第二数字信号的第二时间戳。第一科学仪器不同于第二科学仪器。方法还包括：将第一数据和第一元数据存储在数据库的第一记录中。第一记录包括具有第一数据类型的第一强度字段和具有第二数据类型的第一描述符字段。方法还包括：将第二数据和第二元数据存储在数据库的第二记录中。第二记录包括具有第一数据类型的第二强度字段和具有第二数据类型的第二描述符字段。第一元数据包括第一标识符并且第二元数据包括第二标识符。当第一数据包括第一数字信号的第一强度和第一描述符时，存储第一数据还包括：将第一强度存储在第一强度字段中，以及将第一描述符存储在第一描述符字段中。当第二数据包括第二数字信号的第二强度和第二描述符时，存储第二数据还包括：将第二强度存储在第二强度字段中，以及将第二描述符存储在第二描述符字段中。

摘要： 本发明涉及一种生产装置(10)，特别是用于制药工业的生产装置，其包括：绝缘体壳体(12)，绝缘体壳体设计用于在其内部空间(14)中容纳生产装置(10)的功能部件(16)和产品并且使其相对于环境密封地屏蔽；至少一个机器人(18)，机器人容纳在绝缘体壳体(12)中并且能够运行以执行预定的任务和/或借助于遥控装置可被遥控；至少一个线性移动单元(20)，线性移动单元容纳在绝缘体壳体(12)中并设计用于：沿着线性移动轴线(L)将至少一个机器人(18)移位；和至少一个控制单元，控制单元设计用于控制至少一个机器人(18)的移位和/或运行。

摘要： 制药生产线用智能机器人，包括行走小车，行走小车上设置有控制箱和升降机构；升降机构包括固定设置在行走小车上的升降电机和若干个导向杆，升降电机的输出轴与导向杆均垂直设置，升降电机驱动连接有丝杠，丝杠上配合套设有活动板，导向杆穿过活动板，活动板上设置有调向机构；调向机构包括固定设置在活动板上的调向电机和穿设在活动板上的转轴，调向电机的输出轴垂直向上设置并且驱动连接有主动齿轮，转轴的上端固定套设有从动齿盘，从动齿盘与主动齿轮相啮合，从动齿盘上固定设置有摄像头，转轴的下部固定套设有随动盘，随动盘固定连接有二关节机械手。本发明能够自动巡视、获取设备运行状态信息和对设备进行调整。

摘要： 本发明公开了一种瓶盖喷涂广告制药制药生产线，包括三环形支架,所述三环形支架固定安装在地面上，所述三环形支架内设有宽式三环形传送带机构，所述地面上设有控制箱，所述控制箱分别与宽式三环形传送带机构、多功能药液灌装机构、环形瓶盖热压密封机构电气连接。本发明的有益效果是，结构简单，实用性强。

摘要： 本发明公开了一种制药生产用的胶囊生产设备，包括作业箱，作业箱内下部右侧设有十二排下料管，下料管左侧的作业箱内设有皮带传送机构,下料管的进口两侧均固接有隔板，皮带传送机构左上方的作业箱内设有链传动机构，链传动机构的链板上设有十二排收纳筒，作业箱上端左侧从左至右依次插入安装有注壳机、注粉机和封壳机，作业箱底部横向贯穿传动有胶囊板。本发明一是不需要进行胶囊粒的转运，避免胶囊粒受到污染或者受潮，二是胶囊粒全部都是头尾整齐排列的进入下料管，使得胶囊板中的胶囊粒都是呈现头尾整齐排列，分布更加规整，进而使得芪参通络胶囊更加美观。

摘要： 制药生产线用智能机器人，包括行走小车，行走小车上设置有控制箱和升降机构；升降机构包括固定设置在行走小车上的升降电机和若干个导向杆，升降电机的输出轴与导向杆均垂直设置，升降电机驱动连接有丝杠，丝杠上配合套设有活动板，导向杆穿过活动板，活动板上设置有调向机构；调向机构包括固定设置在活动板上的调向电机和穿设在活动板上的转轴，调向电机的输出轴垂直向上设置并且驱动连接有主动齿轮，转轴的上端固定套设有从动齿盘，从动齿盘与主动齿轮相啮合，从动齿盘上固定设置有摄像头，转轴的下部固定套设有随动盘，随动盘固定连接有二关节机械手。本发明能够自动巡视、获取设备运行状态信息和对设备进行调整。

摘要： 本实用新型公开了一种用于制药生产车间自动生产线上周转盘，涉及制药生产领域，针对背景技术提出的玻璃瓶之间会发生碰撞，容易导致玻璃瓶表面受损甚至破裂，安全性低的问题，现提出以下方案，包括放置箱，所述放置箱底部内壁上设有等距离分布的固定机构，所述固定机构包括焊接于放置箱底部内壁上的安装管、套设于安装管内的伸缩弹簧和滑动安装于安装管内的放置板，所述放置箱上部外壁上焊接有支撑框，所述放置箱位于支撑框上方的内壁上插接有固定板。本实用新型能够对玻璃瓶进行固定，防止玻璃瓶之间相互碰撞，避免玻璃瓶受损，提高了安全性，能够对放置箱整体进行防护和缓冲，同时，便于转移，提高了防护效果和实用性。